파미셀, 첨단 바이오 의약소재 연구소 설립…R&D 역량 강화

파미셀은 연구개발(R&D) 사업화 역량 강화를 위해 기존 연구조직인 바이오메디컬연구소와 바이오케미컬연구소를 통합한 ‘첨단 바이오 의약소재 연구소’를 설립했다고 26일 밝혔다.회사는 바이오케미컬사업부와 바이오메디컬사업부의 R&D 부문을 일원화하고, 메디컬사업부에서 박사급 연구 인력 2명을 영입해 연구역량을 강화했다. 두 사업부의 연계로 시너지를 창출하고 연구영역 확장을 통해 성장 동력(모멘텀)을 가속화 할 예정이다.파미셀은 첨단 바이오 의약소재 연구소를 활용해 기초 연구와 임상 개발 간에 유기적인 시너지 효과를 창출하고, ‘Half-Serum DMEM’ 이후에 추가적인 융합 제품을 개발할 예정이다. Half-Serum DMEM은 지난 6월 메디컬사업부에서 특허 출원한 배양 배지 기술을 활용해 개발해 케미컬사업부가 생산한 원료의약물질을 첨가한 제품이다.또 뉴클레오시드 활용 확대를 위한 연구와 수지상세포를 이용한 면역항암제 연구 등 미래 먹거리 확보에 총력을 다할 계획이다. 파미셀은 지난 1월 신규 면역항암제의 효율적 배양 방법을 ‘분자과학 국제저널(International Journal of Molecular Sciences)’에 게재했다. 오는 11월에는 연구자 임상을 위한 병용요법 실험 결과를 미국면역항암학회(SITC)에서 공개할 예정이다.장학순 파미셀 연구소장은 “새롭게 개편된 첨단 바이오 의약소재 연구소를 통해 기존 사업 분야의 포트폴리오를 확대해, 뉴클레오사이드 전문 업체의 지위를 확고히 하겠다”며 “바이오와 케미컬의 융합연구를 통한 첨단 바이오 의약 물질 개발뿐만 아니라, 기존 제품군의 부가가치 향상과 원가절감 연구 등을 통한 수익성 개선 및 다양한 분야의 연구를 진행해 회사 가치를 높일 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com

바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료

바이젠셀은 희귀난치성 혈액암 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상에서 환자 투약을 완료했다고 26일 밝혔다.VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년 내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK·T세포림프종을 대상으로 한다. 지난 5월 임상 2상에 대한 환자등록을 마치고 최근 NK·T세포림프종 환자 48명을 대상으로 투약을 마쳤다. VT-EBV-N은 2019년 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정받았다. 바이젠셀은 2년간의 경과 관찰을 거쳐 임상 2상이 끝나는 대로 신속심사 지정신청과 함께 조건부 품목허가를 신청할 계획이다.조건부 품목 허가가 완료되면 보령과 맺은 국내 판권계약을 통해 국내 판매를 시작할 예정이다. 중장기적으로는 NK·T세포림프종 발생률이 높은 중국 일본 등 동아시아권 진출이 목표다.손현정 바이젠셀 ViTier그룹 상무는 “연구자 주도 임상에서 VT-EBV-N은 NK·T세포림프종 환자 11명을 대상으로 전체 생존율 100%, 5년 무병 생존율 90%을 달성했다”며 “임상과 연구·개발을 순조롭게 진행해 상업화를 성공적으로 완료하고 환우분들에겐 좋은 치료 대안이 될 수 있게 할 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com

카이노스메드, 글로벌데이터 유망 파킨슨병 치료제 기업 선정

카이노스메드는 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌데이터(GlobalData)가 공개한 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업에 선정됐다고 26일 밝혔다.글로벌데이터가 최근 공개한 보고서에 따르면 현재 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있다. 이들 중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 과제가 진행 중이다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 저분자(small molecule)가 375건(57%)이며, 이어 세포치료제 41건, 유전자치료제 36건이었다.글로벌데이터는 카이노스메드가 미국 임상 2상을 진행 중인 KM-819를 포함해 미국 일본 등에서 ‘Top11 player’를 선정했다.카이노스메드는 KM-819가 기존에 개발하고 있는 파킨슨병 치료제와 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 매커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신신약이라고 했다. KM-819는 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제해 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 또 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호한다.카이노스메드는 건강한 대상자를 대상으로 KM-819의 안전성을 입증하고, 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 2상 Part1b에 진입했다.카이노스메드 관계자는 “글로벌데이터에서 소개되며 국내뿐만 아니라 세계적으로 기대가 큰 것을 다시 한번 체감했다”며 “KM-819 임상의 빠른 진행과 성공적인 임상 결과를 통해 파킨슨 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공하고자 노력하겠다”고 말했다.한편 최근 카이노스메드는 미국 비영리 파킨슨병 연구재단인 마이클J폭스재단(MJFF)과 KM-819 개발 협력에 나서기로 했다. 임상 실시 의료기관 선정을 비롯해 환자 모집 지원, 바이오마커 개발 등 세 가지 부문에서 협력할 계획이다.김예나 기자 yena@hankyung.com