“메드팩토, 직접비교 어려운 경쟁사 임상에 과도한 하락”

대신증권은 6일 메드팩토에 대해 최근 주가 급락은 경쟁사의 임상 결과 발표가 원인으로, 메드팩토의 후보물질 가치를 저해하는 이벤트가 아니라는 점에서 현재 주가 하락은 과도하다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.메드팩토의 주가는 지난 4~5일 이틀간 26.4% 하락했다. 경쟁 약물을 개발하는 미국 아게누스가 긍정적인 임상 1b상 결과를 발표해서다. 아게누스는 최근 유럽종양학회 주관 위장관조양학회(ESMO GI)에서 대장암(MSS-CRC) 대상 항 CTLA-4 항체인 ‘보텐실리맙’과 항 PD-1인 ‘발스틸리맙’ 병용 1b상 결과를 발표했다. 객관적반응률(ORR) 23%, 전체생존기간 중간값(mOS) 20.9개월이었다. 메드팩토는 주요 후보물질인 ‘백토서팁’과 키트루다의 병용으로 MSS-CRC 대상 1b·2a상에서 300mg 투약(BID) 기준 ORR 18.2%, mOS 17.3개월을 확인했다. 메드팩토는 글로벌 임상 1b·2a상을 통해 타 임상 및 표준 치료 요법(Standard of Care) 대비 우월한 데이터를 확인하고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 2b·3상을 준비하고 있다.이번에 아게누스가 발표한 데이터는 메드팩토의 1b·2a상 대비 우월한 임상 결과다. 다만 아게누스 임상은 간 전이가 없는 환자를 대상으로 진행한 결과임에 주목해야 한다고 했다. 이에 메드팩토 임상과 직접적인 비교는 어렵다는 판단이다.한송협 연구원은 “백토서팁과 키트루다 병용은 대부분 간 전이가 있으면서 2차 치료를 마친 예후가 좋지 않은 환자를 대상으로 진행한다”며 “아게누스 임상에서 간 전이가 있는 환자들의 경우 mOS는 8.7개월에 불과하다”고 설명했다.현재 표준 치료요법인 ‘레고라페닙’을 간 전이가 없는 환자를 대상으로 분석한 데이터에서는 ORR은 36.4%, mOS가 22개월이다. 실제로 아게누스의 주가는 이번 발표 이후 큰 변동이 없었다고 했다.한 연구원은 “이번 메드팩토 주가 하락은 경쟁사의 임상 결과 발표가 메드팩토의 파이프라인 가치를 저해하는 이벤트가 아니라는 점에서 시장의 오해에 따른 것“으로 판단했다. 또 “FDA 임상 3상 승인 일정이 확실하게 제시되지 않는 점 또한 불안감을 증폭시키는 요인”이라며 “하지만 해당 임상은 글로벌 협력사의 일정에 맞춰 진행하기 때문에 타임라인 공개에 어려움이 있다”고 설명했다.메드팩토의 올 1분기 기준 현금성 자산은 200억원 수준으로, 자금조달이 당장 필요한 상황은 아니라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com

노두현 서울대병원 교수 "고령화로 의료산업 성장 가속…의대 인력, 바이오시장 도전을"

“한국 의료가 서비스와 학문으로는 글로벌 시장을 이끌고 있지만 신약, 의료기기 등 산업 면에서 보면 다소 뒤처졌습니다. 의대에 진입한 양질의 인력이 바이오헬스 산업 성장을 주도해야 합니다.”노두현 서울대병원 정형외과 교수(사진)는 5일 경북 포항시 포스텍 포스코국제관에서 열린 ‘바이오헬스 미래포럼’에서 이같이 말했다. 의료시장 변화에 맞춰 새로운 바이오·헬스케어 시장으로 양질의 인력이 많이 진출해야 한다는 취지다. 노 교수는 인공지능(AI) 기반 의료 소프트웨어와 수술 로봇을 개발하는 기업인 코넥티브 창업자다.그는 의료가 산업으로 성장하기에 좋은 조건을 갖췄다고 설명했다. 초고령화로 의료 수요가 늘어나는 데다 많은 인력이 이 분야로 진출하고 있어서다. 빅데이터 혁명으로 바이오헬스케어 산업 환경이 변하는 것도 한국에는 기회가 될 수 있다. 그는 “콜럼버스가 신대륙을 발견하던 때 나침반, 범선이 발명된 것과 현재의 의료산업이 비슷하다”고 했다.한국은 영상의학 분야 논문 순위 2위, 정형외과 분야 논문 순위 5위에 오를 정도로 학문적으론 세계적 수준에 올랐다. 하지만 부가가치가 높은 의약품과 의료기기 시장은 여전히 미국과 유럽 기업들이 주도하고 있다. 국내 의료기기 제조업체의 80%가 매출 규모 10억원 미만인 영세 기업이다.이런 시장에도 변화의 바람이 불고 있다는 게 노 교수의 평가다. 화학의약품, 바이오의약품이 주도하던 의료 분야에서도 디지털 기술 혁명이 일어나고 있기 때문이다. 국내 의료기관들의 디지털화 속도는 상당히 빠르다. 국내 의료기관의 전자의무기록(EMR) 보급률은 100%에 달한다. 해외엔 아직 디지털 기술을 도입하지 않은 병원이 많다. 그는 “새로운 기술과 산업의 발전으로 견고한 선진국 위주 의료 공급자 시장에 균열이 생기고 있다”며 “한국의 높은 의료서비스 품질과 제품이 결합하면 경제 발전에 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.포항=이지현 기자 bluesky@hankyung.com

티움바이오 협력사 한소제약, 자궁내막증치료제 中 1상 승인

티움바이오는 중국 협력사인 한소제약이 중국 국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다.TU2670은 성선자극호르몬 분비호르몬(GnRH) 길항제 계열의 신약후보물질이다. 티움바이오는 지난해 8월 한소제약에 1억7000만달러(약 2210억원) 규모로 TU2670의 중국지역 개발 및 상업화 권리를 기술이전했다. TU2670 임상은  건강한 가임기 여성 48명을 대상으로  진행된다. 용량 증량 시험을 통해 내약성 및 안전성 등을 평가할 예정이다.순유한 한소제약  상무는 “임상 1상 IND를 승인받아 매우 기쁘다”며 “한소제약이 보유한 임상개발의 전문성 및 상업화 경험을 바탕으로 TU2670을 빠르게 개발해 중국 자궁내막증  환자들에게 제공할 것”이라고 했다. 김훈택 티움바이오 대표는  “TU2670을 중국 내 GnRH 억제제 계열 내 최초 신약(first in class)로 개발하기 위해 긴밀히 협력하고 있다”며 “이와 더불어 자체 개발 중인 TU2670 유럽 임상 2a상은 올 하반기 환자 투약을 완료할 예정”이라고 말했다.자궁내막증은 자궁 안에 있어야 할 자궁내막 조직이 자궁 밖에 증식하는 질병이다. 하복부와 골반부위 통증, 월경통 등의 증상이 나타나며 불임을 유발할 수 있는 것으로 알려졌다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com