[탐방노트]펨토바이오메드 “연내 시리즈C 및 기술성평가 돌입”

에이치엘비, 지트리비앤티 인수…신약 개발·백신 유통 다 잡는다

에이치엘비그룹이 신약 개발 바이오벤처 지트리비앤티를 인수한다. 지트리비앤티가 보유한 국내 백신 전용 저온유통(콜드체인) 시스템을 겨냥한 것으로 풀이된다. 에이치엘비그룹은 불과 한 달 전 베트남 제약사 나노젠이 개발 중인 코로나19 백신 글로벌 판권을 인수키로 한 데 이어 국내 유통망까지 확보하며 속도전을 펴고 있다.에이치엘비그룹은 13일 “넥스트사이언스와 에이치엘비, 에이치엘비제약 등 6개 그룹사가 컨소시엄을 구성해 지트리비앤티를 인수한다”고 발표했다. 지트리비앤티는 에이치엘비 계열사를 대상으로 400억원 규모 제3자 배정 유상증자와 500억원 규모 전환사채(CB) 발행을 추진하기로 했다. 에이치엘비그룹 계열사 중에서는 넥스트사이언스가 가장 많은 5.08%의 지분을 확보하게 된다. 지트리비앤티는 다음달 29일 임시 주주총회를 열어 에이치엘비 측이 추천하는 등기임원을 선임할 예정이다.에이치엘비그룹의 지트리비앤티 인수는 코로나19 백신 사업 밸류체인 구축 차원으로 이해할 수 있다. 지트리비앤티는 국내 백신 콜드체인 시스템을 통해 아스트라제네카와 얀센, 화이자 코로나19 백신을 전국에 유통하고 있다. 2018년 백신 유통전문회사인 와이에스팜을 인수하면서 관련 시설을 확보했다.기술은 이미 확보했다. 에이치엘비는 지난달 베트남 제약사 나노젠의 코로나19 백신 ‘나노코박스’의 글로벌 권리를 인수하기로 했다. 양측은 당시 베트남·아세안(동남아국가연합) 국가를 제외한 글로벌 판권 계약을 위한 양해각서(MOU)를 체결했고 오는 11월 본계약을 맺을 예정이다. 에이치엘비 측은 “국내 코로나19 백신 사업을 위한 기술(나노젠)과 유통(지트리비앤티) 역량을 확보했다”고 설명했다.진양곤 에이치엘비그룹 회장은 “지트리비앤티는 콜드체인 사업에서 매출을 내면서 탄탄한 사업구조를 갖고 있다”며 “에이치엘비가 확보한 백신 파이프라인이 국내에 도입되면 국내 유통에 대해 지트리비앤티의 콜드체인 시스템을 활용할 수 있을 것”이라고 말했다.에이치엘비가 글로벌 판권을 확보한 단백질 재조합 방식 코로나19 백신인 나노코박스는 현재 베트남에서 임상 3상 중이다. 1000명을 대상으로 하는 임상 3a상은 2차 투여를 끝내고 데이터 분석까지 마쳤다. 임상 2상과 3a상 결과를 근거로 나노젠 측은 베트남 당국에 긴급 사용승인을 신청했고 현재 추가 서류 작업 중이다. 1만2000명을 대상으로 하는 임상 3b상은 최근 2차 투여를 마쳤다. 업계는 이르면 이달 중 베트남에서 긴급사용승인이 나올 것으로 전망하고 있다. 임상 3상이 완료되는 대로 세계보건기구(WHO)에 정식 사용승인을 신청할 예정이다.남은 퍼즐은 생산이다. 진 회장은 “복수의 국내 위탁생산(CMO) 업체들과 협의 중”이라고 했다. 백신 글로벌 판권 확보(8월)와 유통망 확보(9월)가 빠르게 진행된 만큼 나노코박스 CMO 계약도 이른 시일 내에 이뤄질 것으로 관측된다.안구건조증 치료제(RGN-259)의 미국 임상 실패로 어려움을 겪던 지트리비앤티로서도 돌파구가 확보됐다. 지트리비앤티는 지난 3월 주요 파이프라인인 안구건조증 치료제가 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 기업가치가 급락했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com

강스템바이오텍, 아토피치료제 임상 3상 첫 투여

강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제의 임상 3상에 참여하는 한림대 강남성심병원에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했다고 13일 밝혔다.이번 3상에 사용되는 ‘퓨어스템-에이디주’에는 강스템바이오텍이 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용했다.셀럽은 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를 순도 95% 이상 분리한 뒤 대량 생산을 통해 동결 제형으로 만든다는 설명이다. 기존 완제품의 유효 기간은 2일이었으나, 동결 보관으로 그 기간을 3년까지 끌어올렸다. 세포 생존율도 해동 후 90% 이상 유지할 수 있다고 했다.강스템바이오텍은 한 번 투여로 완치하는 것을 목표로 하고 있다. 내년까지 모든 환자 투여를 마무리할 예정이다.강스템바이오텍은 2019년 현대바이오랜드와 퓨어스템-에이디주의 국내 유통에 관한 독점판매권 및 기술이전 계약을 체결했다.한민수 기자 hms@hankyung.com

"임신 중 초미세먼지 노출 땐 아이 성장 더뎌"

초미세먼지가 임신부는 물론 태아의 성장에도 나쁜 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔다. 질병관리청 국립보건연구원은 13일 “임신 중기(14~26주)에 고농도 초미세먼지(PM2.5)에 노출된 임신부가 낳은 아이는 5세까지 성장이 더딜 수 있다”고 밝혔다. 이런 경향은 남자아이보다 여자아이에게 더 뚜렷하게 나타났다.이번 연구는 ‘소아 호흡기·알레르기 질환 장기추적 코호트’ 정책연구과제의 일환으로, 홍수종 울산대 의대 교수가 진행했다. 연구진은 5세 아동 440명의 성장 궤도와 임신 중 초미세먼지 노출 영향의 연관성을 분석해 국제학술지 ‘인바이론먼탈 리서치’ 9월호에 발표했다.연구 결과 산모가 임신 중기 때 고농도 초미세먼지에 노출됐을 경우 태아의 출생체중 저하 가능성이 1.28배 높아졌다. 또 임신 중기에 초미세먼지 노출 농도가 높을수록 생후 5세까지의 성장 궤도가 지속적으로 떨어지는 것이 확인됐다.연구진은 아기의 탯줄에서 나온 혈액인 제대혈을 이용해 아이의 유전자를 분석했다. 고농도 초미세먼지에 노출되고, 출생 체중이 적은 여아 신생아의 일부 유전자에서 메틸화가 늘어난 것을 확인했다. 메틸화는 외부 요인에 의해 발생하는 유전자 변화(후성유전적 변화)의 일종으로, 단백질 발현을 조절한다. 메틸화가 일어난 유전자는 에너지 대사에 관여하는 ‘ARRDC3’ 유전자였다. 이런 현상은 체중이 적은 5세 여아에게서도 동일하게 발견됐다.정은경 질병관리청장은 “임신 기간 중 고농도 초미세먼지 노출이 아이의 출생 체중과 키, 성장 과정에 영향을 미친다는 게 밝혀졌다”며 “임신부는 외출할 때 보건용 마스크를 쓰고 실내에서는 주기적으로 환기하거나 공기청정기를 가동하는 등의 노력이 필요하다”고 했다.최지원 기자 jwchoi@hankyung.com